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“一次性使用 医用 产包”参数说明
| 医疗器械注册（备案）号： | 豫食药监械生产许20150036号 | 是否有现货： | 是 |
| 种类： | 产包 | 有效期： | 24个月 |
| 型号： | 豫食药监械生产许20150036号 | 商标： | 亚都卫材 |
| 包装： | 50包/箱 | 灭菌方式： | 环氧乙烷灭菌 |
| 产量： | 100000 |
“一次性使用 医用 产包”详细介绍
[产品结构及组成]：
本产品主要由手术衣、口罩、帽、垫单、治疗巾、手套等组成。
注：特殊规格及数量按合同要求执行。
[主要性能]：
1、 产包外观及配套器械应洁净，摆放整齐，所配的医疗器械产品应是具有医疗器械注册证的合格产品。
2、 产包中如使用的是一次性使用灭菌橡胶外科手套
2.1一次性使用灭菌橡胶外科手套其尺寸、不透水性应符合GB7543—2006 标准规定。
3、 产包中若使用的是一次性使用医用橡胶检查手套
3.1 一次性使用医用橡胶检查手套其尺寸、不透水性应符合GB10213--2006 标准规定。
4、 所用非织造布的规格为不低于18g/m2。
5、 非织造布的断裂强力应符合FZ/T64004规定。
6、 缝纫制品，应牢固成型整齐，无开裂、跳线。
7、 产包应无菌。
8、产包经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
[适用范围]：
医用
本产品主要由手术衣、口罩、帽、垫单、治疗巾、手套等组成。
注：特殊规格及数量按合同要求执行。
[主要性能]：
1、 产包外观及配套器械应洁净，摆放整齐，所配的医疗器械产品应是具有医疗器械注册证的合格产品。
2、 产包中如使用的是一次性使用灭菌橡胶外科手套
2.1一次性使用灭菌橡胶外科手套其尺寸、不透水性应符合GB7543—2006 标准规定。
3、 产包中若使用的是一次性使用医用橡胶检查手套
3.1 一次性使用医用橡胶检查手套其尺寸、不透水性应符合GB10213--2006 标准规定。
4、 所用非织造布的规格为不低于18g/m2。
5、 非织造布的断裂强力应符合FZ/T64004规定。
6、 缝纫制品，应牢固成型整齐，无开裂、跳线。
7、 产包应无菌。
8、产包经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
[适用范围]：
医用
